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学术分享 I DIW墨水直写药物3D打印技术:构建水溶性、高剂量缓释药物制剂的新策略

发布时间:2025-05-09   浏览量:   分享到:

基于DIW的核壳缓释药物制剂创新研究

 


研究背景

行业痛点

  • 传统压片工艺制得的缓释片体积大(1000mg/片)
  • 流动性差,易导致患者吞咽困难

DIW墨水直写药物3D打印技术优势

  • 低温成型(<200℃)避免API热降解
  • 核壳结构实现载药量95.6%,体积缩小25.8%
  • 批次重复性RSD<0.5%,符合GMP标准
制剂制备流程

图1: 使用DIW墨水直写药物3D打印机制备核壳缓释制剂工艺流程

核心创新技术

核壳结构设计

结构层 组分 功能指标
核心(MH-CS) 96% MH + 4% PVP k90 载药密度1.25g/cm³
外壳(MH-SS) Eudragit® RS/RL + TEC 溶胀率降低15%

工艺优化突破

关键技术参数:

流变特性

剪切稀化指数:n=0.32 (K=1500 Pa·sⁿ)

打印精度

喷嘴动力学优化:层高精度0.26mm,挤出压力18-22kPa

后处理工艺

干燥收缩率<5%,硬度>200N

壳层性能优化

图2: 不同配比壳层材料的溶胀性能对比

产业化价值

临床优势对比

vs

与Glucophage® XR对比

  • 体积减少30%
  • 相似释放曲线(f2=62)
  • 生产成本降低18%

技术延展应用

  • 电子
    柔性电子器件:可实现10μm级金属电路直写
  • 医疗
    组织工程支架:孔隙率控制精度±2%
  • 能源
    能源器件制造:电极结构三维成型效率提升3倍
溶出曲线对比

图3: DIW墨水直写3D打印制剂与传统制剂的体外溶出曲线对比

DIW药物3D打印技术未来展望

多领域融合创新

智能药物系统

集成pH响应型墨水实现胃滞留控释

4D打印应用

温度敏感水凝胶实现自变形给药装置

纳米复合墨水

碳管增强型导电药物载体

技术开发路线图

材料筛选
PVP粘结剂效应验证
配方优化
Eudragit RS/RL配比优化
结构设计
核壳分层打印验证
工艺验证
多批次重复性验证

关键技术亮点

1

核壳异质界面设计

解决高水溶性药物突释难题,实现零级释放动力学

2

剪切稀化-自愈合墨水体系

实现95%以上原料利用率,减少工艺浪费

3

工艺参数数据库

支持快速工艺转化,从实验室到中试仅需3周

4

全球合规兼容性

兼容FDA I-III类药用辅料,满足国际注册要求




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该研究(文章)使用了3D打印机哪些功能(模块)
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必威西蒙体育官网3D打印在该类研究中功能匹配情况
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要适配该类研究必威西蒙体育官网3D打印机需定制哪些功能
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必威西蒙体育官网3D打印机已有功能模块对该类研究应用设想
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